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發(fā)布時間:2024-04-09
產(chǎn)品型號:AccuSizer 780 A7000 SIS
產(chǎn)品特點:PSS 液體顆粒計數(shù)器采用SPOS單顆粒和帶有的自動稀釋進樣模塊,能真實地測試出樣品尾端大粒子的粒度分布和顆粒濃度,具有高的辨析率和快速測試能力。 高計數(shù)達到11個/mL, 從而確保各種分散體系的穩(wěn)定性和品質(zhì)。
PSS 液體顆粒計數(shù)器采用SPOS單顆粒和帶有的自動稀釋進樣模塊,能真實地測試出樣品尾端大粒子的粒度分布和顆粒濃度,具有高的辨析率和快速測試能力。 高計數(shù)達到11個/mL, 從而確保各種分散體系的穩(wěn)定性和品質(zhì)。
詳細介紹
儀器型號:AccuSizer 780 A7000 SIS液體顆粒計數(shù)器
工作原理:光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),Light block(LB)]基于單顆粒光學(xué)傳感 (Single Particle Optical Sizing,SPOS)
檢測范圍: 0.5 μm – 400 μm
PSS 液體顆粒計數(shù)器集自動進樣、自動檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等全自動檢測功能,為注射劑以及潔凈度檢測提供不溶性微粒分析解決方案。其搭載的系列傳感器采用半導(dǎo)體用光阻法單顆粒光學(xué)傳感 (SPOS),更額外加載了光散傳感器,除覆蓋傳統(tǒng)的光阻法檢測范圍1.5 μm – 400 μm外,可探到0.5μm。
AccuSizer 780 A7000 SIS液體顆粒計數(shù)器內(nèi)置各國藥典的檢測標(biāo)準(zhǔn),可通過自定義檢測多種應(yīng)用場景。
AccuSizer 780 A7000 SIS液體顆粒計數(shù)器搭載的AccuSizer軟件具有數(shù)據(jù)自動備份,審計追蹤,權(quán)限分級,電子簽名,以及可連接Lims系統(tǒng)等多項功能,有50uL的微量進樣能力,檢測包材、醫(yī)療器械的不溶性微粒;檢測面板行業(yè)中料液的潔凈度;檢測IVD行業(yè)中磁珠粒徑分布及是否聚集。
優(yōu)勢
1、檢測范圍廣0.5μm-400μm;
2、高分辨率,高靈敏性,統(tǒng)計精度高;
3、粒子靈敏度 ≤10PPT
4、粒徑準(zhǔn)確度 ≥98%
5、粒子計數(shù)準(zhǔn)確度 ≥90%
6、現(xiàn)場校準(zhǔn),無需返廠;
7、模塊化設(shè)計,便于升級及維護;
8、512通道,阻擋細微顆粒;
9、集自動取樣(選配)、自動檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等自動化功能;
數(shù)據(jù)通道
對于顆粒計數(shù)器來說,通道數(shù)越多,在特定測量量程內(nèi)劃分的區(qū)域。AccuSizer 780 顆粒計數(shù)器系列的儀器對于0.5μm - 400.0μm的測量范圍按照指數(shù)等級劃分有512個通道,意味著其在粒徑越小處劃分的范圍越細,例:1.586μm-1.675μm。一方面儀器實現(xiàn)了計數(shù)的精準(zhǔn)性,將測量的結(jié)果作細致的分析,而不是將結(jié)果作大致的分類。另一方面,對于測量復(fù)雜體系和多組分的樣品,數(shù)據(jù)能在結(jié)果圖譜及數(shù)據(jù)中。
高分辨率
高通道換來的是高分辨率的優(yōu)勢。所謂分辨率,在這里指的是分辨同一體系內(nèi)不同粒徑大小的能力。AccuSizer 780系列儀器除了能夠不同于經(jīng)典光散射的顆粒計數(shù)分布外,相對經(jīng)典的電阻法和光阻法,有分辨率和精準(zhǔn)性。它不會錯過“尾部" 大顆粒,而這些“尾部"大顆粒往往是決定產(chǎn)品好壞的標(biāo)準(zhǔn)。
如圖2所示,同一個樣本中混合0.7μm,0.8μm,1.3μm,2μm,5μm,10μm,15μm,20μm,50μm,100μm,200μm 11種標(biāo)準(zhǔn)PSL粒子,AccuSizer 780可以很容易將每種不同大小的標(biāo)粒區(qū)分清楚。
圖3展示了同一個樣本在SPOS 和激光衍射法(Laser diffraction,LD)粒度儀中測得的結(jié)果。樣本使用的是過400目篩(37μm)的樣本。SPOS (綠色線)顯示在35μm以上是沒有粒子的,這和實際情況相符。但是使用LD檢測得到的僅僅是“相似"的分布,但是在100μm本來沒有顆粒的情況下卻給出了還有大量大顆粒的假性結(jié)果。
模塊化設(shè)計
將主機(數(shù)據(jù)處理中心),進樣器,傳感器分模組進行設(shè)計,既利于維護,也有助于后續(xù)的升級。
主機:512通道計算實現(xiàn)儀器的高分辨率、高靈敏度;
進樣器:使用潔凈度、耐受度 高的PFA管路,測樣過程安全、簡單、快捷,配備不同型號的注射器,拆卸方便;
傳感器:安裝,方便拆卸,既有利維護維修,也便于更換其他型號傳感器。
CETAC自動進樣器
微量進樣器
微量進樣
隨著諸如蛋白質(zhì)注射液等新型注射劑的研發(fā),對于金貴樣品的“痕量"檢測提出了要求。PSS使用微控,小容量到50μl的檢測量,減少樣品浪費,降低檢測成本。
表中可以看出,在50微升的重復(fù)性,AccuSizer 780 A7000 SIS表現(xiàn)優(yōu)異,重復(fù)三次的RSD值為2.4%。
CETAC自動進樣
在粒度儀使用過程中,需要操作人員時刻在現(xiàn)場操作。因為粒度儀的測試結(jié)果都是累計結(jié)果,也就是說,數(shù)據(jù)需要一定的時間來累積才能獲得的結(jié)果。一個樣品要取得比較好的數(shù)據(jù)重現(xiàn)性和準(zhǔn)確性,需要3-15分鐘,甚至更長時間?,F(xiàn)代實驗室如果有大量的樣品進行檢測,會花費很多時間。PSS粒度儀可全系搭配CETAC自動進樣系統(tǒng),一次性可以檢測24-96個樣品,這會節(jié)省操作時間。
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